triclosan, miconazol und prednicarbat in UEa?

[isenhuth]

Habe folgende Rezeptur:
2% Triclosan
2%Miconazol
0,25% Prednicarbat
Anion. hydroph. Creme SR ad 100,0g

Miconazol ist nicht zu bekommen und Miconazolnitrat geht doch als Kation nicht oder? Also Grundlage in Nichtionische hydrophile Creme ändern??? Geht doch nicht wegen nicht wegen Triclosan in der Rezeptur? Wer weiß Rat?
Triclosan

[Wolf]

Guten Abend, Frau Isenhuth,

auf dem Papier ist Miconazolnitrat sicher ein kationischer Wirkstoff. Es ist jedoch sehr schlecht wasserlöslich, so dass es nicht dissoziieren und seine Jonen-Eigenschaften zum Tragen bringen kann. Von daher macht es hier keine Probleme in Hinsicht auf die Anionische hydrophile Creme SR DAC.
Allerdings würde ich empfehlen, um dem Stabilitätsoptimum von Triclosan (pH 5) und demjenigen von Prednicarbat (pH =< 4)
genüge zu tun, den Citrat-Puffer (pH 4,2) aus NRF-Vorschrift 11.37. hinzu zu geben.

MfG
Gerd Wolf