Ovula mit Ciprofloxacin und Nystatin

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Wir stellen für eine Frauenärztin in der Nähe Ovula her, mit den Wirkstoffen Ciprofloxacin und Nystatin. Leider kristallisiert das Ciprofloxacin, welches wir als Ciprofloxacinhydrochlorid verwenden, nach ein paar Tagen, meist auf der Oberfläche, aus. Die Ovula werden in Einmalovulaformen mit 3g von Wepa gegossen und im Kühlschrank gelagert.

Die Zusammensetzung pro Ovulum ist:

Nystatin 100.000 I.E. (pH Optimum : 5-7)
Ciprofloxacin 150 mg (pH Optimum : 3-4,5)
1 Teil Gelatine       
2 Teile Aqua Conservans
5 Teile Glycerin ( wir verwenden das Glycerin 85%)

Wie können wir das Auskristallisieren verhindern?
Sollte der der pH-Wert auf ca. 5 eingestellt werden? Wenn ja, womit?

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Kommentar Eur.AB : Löslichkeit Ciprofloxacin-HCL   1 T löslich in 30 T Wasser .....

MfG

G.Zück

[Apo3]

Vielen Dank

Naja so geht das ja leider nicht..da kommen ja keine Ovula mehr raus :/
Gäbe es eine Alternative zu Ciprofloxacin?

MfG

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Vorschlag, dem NRF folgend:

> Allgemeine-Hinweise
   I.12.3.1. Feste Zubereitungen zur rektalen und vaginalen Anwendung

> Wasserdispergierbare Hartfettmassen

Macrogolgrundlage ist weniger empfehlenswert, da u.U. reizende Wirkung auf Schleimhaut,
außerdem Kompatibilität mit Ciprofloxacin nicht bekannt, d.h. nicht explizit bestätigt.

MfG

G.Zück