Betamethasonvalerat 01% und Triclosan 1% in Anionisch hydrophiler creme

[VBergmann]

Hallo
Habe folgende Rezeptur:
Betamethasonvalerat 0,1%
Triclosan 1%
Anionische hydrophile Creme.

Meine Frage ist jetzt wie lange ich die Haltbar machen kann.
Da das Triclosan theoretisch in der Cremegrundlage auskristallisieren kann. Mach ich da dann 4 Wochen oder würden auch 3 Monate gehen?
Mit der Anonischen  hydrophilen Creme Sr kann man sie ja 6 Monate haltbar machen. Aber wie sieht es mit der Rezeptur aus?

LG Bergmann

[JPD]

Ich berufe mich da eiskalt auf ApBetrO Paragraph 7 Abs 1 und lasse analog der hydrophilen Triclosan-Creme NRF mit 2-Ethylhexyllaurat zum Lösen des Triclosans und UEA SR herstellen, keine Rücksprache, kein Pardon.

Kristallwachstum ist kaum vorherzusagen: zum einen ist die Herstellung entscheidend, besonders schlimm wäre hochtouriges Rühren im Topitec im warmen Labor, und dann Kühlschranklagerung, insofern kann ich da kaum einen sicheren Zeitraum benennen.

Faktisch haben wir da jahrelang 6 Monate drauf gegeben, und nie eine Reklamation gehabt.