Prüfanweisung zu Dermatop Basissalbe

[Raphael69]

Suche eine Prüfanweisung für Dermatop Basissalbe, um sie in der Rezeptur einsetzen zu können.
Die Firma stellt leider keine Prüfanweisungen zur Verfügung.

[Achim Marliani]

Hallo Raphael1969,

die gibt es nicht wirklich.
Die Erklärung zu Sanofis Meinung zum Thema Analysenzertifikate finden Sie auf der Webseite von Sanofi, Zitat aus dem Dokument zu Dermatop Basissalbe:
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Zur  Dokumentation einer Rezeptur mit einem Fertigarzneimittel ist kein Analysenzertifikat notwendig. Zur Begründung: Es handelt sich hierbei um ein GMP-konform  hergestelltes Fertigarzneimittel,  das vor der Zubereitung einer Rezeptur nur organoleptisch zu überprüfen ist. Es sind nur die Chargen der verwendeten Fertigarzneimittel zu dokumentieren.
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Gruß
Achim Marliani