Dokumentation Citronensäure Lösung 0,5 %

[M.B.]

Hallo,
ich hätte da eine Frage bezüglich der Dokumentation. Wir haben jetzt - da ein Hautarzt in unserer Nähe gezogen ist- die
Citronensäure Lösung 0,5 %, die wir für die NRF Rezeptur oft benötigen, auf Vorrat hergestellt . (Konserviert mit 20% Propylenglykol) Ebenso ein Bethametasondipropionat Rezepturkonzentrat. Reicht es aus, wenn ich bei beiden eine Herstellungsanweisung, eine Plausi und ein Herstellungsprotokoll schreibe und dann interne Prüfungs- bzw. Chargennummern vergebe? Oder muss ich diese wie eine Defektur behandeln?
Liebe Grüße!

[Kuplent]

Ist wie eine Defektur zu behandeln. So sieht es zumindest bei uns der Pharmazierat.

[Achim Marliani]

Mallo M.B.,
das würde ich an Ihrer Stelle mal mit Ihrem Pharmazierat absprechen. Bei uns wird dasn nämlich tatsächlich anders gesehen als bei Herrn Kuplent: Unser Amtsapotheker steht auf dem Standpunkt, dass für solche Zwischenprodukte eine stark verkürzte Doku völlig ausreichen würde.

Gruß
Achim Marliani