Polihexanid, Triamcinolonacetonid in Basiscreme DAC

[Hans Hansen]

Hallo,

wir haben eine Rezeptur eines Hautarztes mit:
Triamcinolonacetonid 0,1%
Polihexanid Lösung 20% 0,21%
Basiscreme DAC ad 100,0

Nach den ph-Wert-Optimas (~6) sollte es eigentlich keine Komplikationen geben und die Creme ist auch stabil herstellbar. Ist eine Haltbarkeit von 3 Monaten gerechtfertigt?
Danke für eine Meinung dazu?

 

[Gramberg-Schmidt]

Hallo,
bei der Ermittlung der Haltbarkeit sollte man sich an den Vorgaben des NRF unter "I.4.2.1. Festlegung der Aufbrauchsfrist nach pharmazeutischer Qualität" orientieren.
Ich würde die Zubereitung als physikalisch und chemisch stabile Abwandlung der NRF-Vorschrift
11.38. Hydrophile Triamcinolonacetonid-Creme betrachten (Fall 2) und nachfolgende Aufbrauchsfrist vergeben:   Tube: 1 Jahr; Spenderdose: 6 Monate.

Schönes Wochenende wünscht,

Frank Gramberg-Schmidt

[Hans Hansen]

Ja, stimmt danke!!