noch einmal eine Protegin-Salbe

[Marke]

folgende Verordnung liegt mir auch noch ganz aktuell vor:

Triamcinolonacet. mikrof. 0,03
Clotrimazol mikronisiert 0,3
Acidum lacticum 0,15
Urea pura 1,5
Cetiol 0,75
Paraffinum subliquidum 0,75
Protegin 9,0
Aqua purificata ad 30,0


1. gibt es hier wieder das leidige Problem der nicht monographierten Subst. Protegin
2. ist mir der resultierende pH aus Milchsäure und Harnstoff unklar. bzw. ist mir unklar ob die reine Milchsäure zur Hydrolyse des Harnstoffs führen könnte.
3. erkenne ich hier kein stabiles,stabilisierendes Puffersystem, das die beiden Hauptkomponenten  vom pH-Milieu her stabilisieren würde, da hier Na-Lactat Lösung fehlt wie in den NRF-Rezepturen. ausserdem ist dort meist 1% Milchsäure enthalten.
4. sind die beiden Hauptwirkstoffe in einem relativ weiten pH-Bereich um den Neutralpunkt rezeptierbar ( Clotrimazol 5-10, Triamcinolonacetonid 2-9) was vielleicht obige Befürchtungen hinsichtlich des pH-wertes unnötig macht.

mit freundl. Bitte um Kommentare

P.S. mich würde interessieren wie oft u. regelmässig auch andere Protegin-Rezepturen bei Kollegen unterkommen und wie damit verfahren wird.
Danke

[Tanja Przyklenk]

Hallo,

das Protegin XN von Caelo ist mit einem validen Prüfzertifikat
erhältlich. Es darf für die Arzneimittelherstellung verwendet
werden.
Nur Milchsäure alleine schützt meiner Meinung nach den Harnstoff nicht
genügend vor Hydrolyse. Ich empfehle hier den Phosphatpuffer pH 6.
Wenn Sie den pH-Wert auf ca. 6 einstellen sehe ich keine Probleme
bezüglich der Wirkstoffkombination.

Gruß
T.P.

[Marke]

Danke, auch bzgl. des Protegins und vor allem bzgl. des vorgeschlagenen Puffers.
Sollte denn dann die Milchsäure ersatzlos entfallen?
Darf ich ggf. auch ohne ärztl. o.k. den pH-Wert verbessern?
 
Die Verordnung kommt nämlich leider grad aus der Arztpraxis von der regelmässig die sinngemässe Rückantwort auf alle Anfragen kommt: wenn Sie es nicht können andere hier vor Ort können es.

[Tanja Przyklenk]

Hallo,

ich würde (nach Rücksprache mit dem Arzt) die Milchsäure
streichen, da der pH-Wert sonst zu sauer wird für das
Clotrimazol. Die pH-Korrektur dürfen Sie ohne ärztliche
Rücksprache machen (genau wie eine notwendige Konservierung).
Aber eine Substanz \"entfernen\" darf man nur nach Rücksprache mit
dem Arzt.

Gruß

T. P.