Ohrentropfen

[Klötzl]

Hallo zusammen,

es geht um folgende Rezeptur:

Dexamethason 0,003g
Chloramphenicol 0,30g
Tetracainhydrochlorid 0,0500g
Glycerol 85% 4,82g
Ethanol 96% 4,40g
Aqua purificata 0,42g

Es ist geplant diese Rezeptur auch defekturmäßig herszustellen. Laut NRF-Tabelle I.4-2 wären diese Ohrentropfen nur 4 Wochen haltbar. Ist das richtig?
Gibt es sonst irgendetwas wichtiges zu beachten bei der Herstellung /Lagerung?

[Ingrid Tieke]

Hallo,

aus der Fachliteratur heraus kann wegen der pH-Werte der Wirkstoffe die Rezeptur nicht länger haltbar gemacht werden. Bei Herstellung als Defektur sollten Stabilitätsdaten erstellt werden, um eiune längere Haltbarjeit gewährleisten zu können. Außerdem ist es wichtig darauf zu achten, dass alle Stoffe gelöst sind.