Eucerinum W/O,Erythromycin,Clotrimazol,Hydrocorac

[Bartekkk]

Hallo zusammen,

abgesehen von der zu hinterfragenden Zusammenstellung der Wirkstoffe lautet meine Frage, ob  diese Zubereitung aus chemischer Sicht machbar ist. Eucerinum W/O hat laut Tabellenwerk kein pH Wert, bedeutet dies, dass man die pH Optima der Wirkstoffe vernachläßigen kann? Ist es grundlegend immer so bei W/O-Cremes?
Gibt es sonst was bei dieser Rezeptur zu beachten.

Besten Dank schonmal

[Wolf]

Eucerin W/O - Grundlage darf nur dann in Rezepturen eingesetzt werden, wenn ein valides, chargenspezifisches Analysenzertifikat vorliegt und Sie in der Apothek ein Identitätsreaktion durchgeführt haben.
Als alternative, offizinelle Grundlage kommt die Hydrophobe Basiscreme DAC (NRF S.41.) in Frage.
Die Eucerin W/O - Grundlage besitzt mit Sicherheit einen pH. Messen Sie ihn doch selber! Dazu legen Sie ein fein graduiertes pH - Stäbchen mit Halbschritt-pH-Angaben auf eine harte Unterlage, ziehen eine Probe mit einem Spatelmesser unter Druck (!) über die Farbzonen, wischen überstehende Creme - Reste mit einem Zellstoff-Läppchen ab und lesen dann ab.
Erythromycin ist eine Base und kann in wasserhaltigen Vehikel-Systemen einen alkalischen pH erzeugen. Dieser sollte in diesem Fall nicht höher als 8 sein, sonst wird die Stabilität von Clotrimazol und Hydrocortison tangiert.  (Hydrocortisonacetat gegen Hydrocortison austauschen!).

[Wolf]

Eucerin W/O - Grundlage darf nur dann in Rezepturen eingesetzt werden, wenn ein valides, chargenspezifisches Analysenzertifikat vorliegt und Sie in der Apotheke eine Identitätsreaktion durchgeführt haben.
Als alternative, offizinelle Grundlage kommt die Hydrophobe Basiscreme DAC (NRF S.41.) in Frage.
Die Eucerin W/O - Grundlage besitzt mit Sicherheit einen pH. Messen Sie ihn doch selber! Dazu legen Sie ein fein graduiertes pH - Stäbchen mit Halbschritt-pH-Angaben auf eine harte Unterlage, ziehen eine Probe mit einem Spatelmesser unter Druck (!) über die Farbzonen, wischen überstehende Creme - Reste mit einem Zellstoff-Läppchen ab und lesen dann ab.
Erythromycin ist eine Base und kann in wasserhaltigen Vehikel-Systemen einen alkalischen pH erzeugen. Dieser sollte in diesem Fall nicht höher als 8 sein, sonst wird die Stabilität von Clotrimazol und Hydrocortison tangiert.  (Hydrocortisonacetat gegen Hydrocortison austauschen!).

[Alt]

Kann man Erythromycin und Clotrimazol zusammen in Eucerin O/W-Grundlage verarbeiten. Von den pH-Werten passt das eigentlich.Die Haltbarkeit würde ich auf 4 Wochen begrenzen.

[Wolf]

Laut Kompatibilitätstabelle der Fa. Beiersdorf können 1 % bis 4 % Erythromycin in Eucerinum O/W-Grundlage eingearbeitet werden.
Ich möchte nur der Vollständigkeit darauf hinweisen, dass Voraussetzung für den Einsatz der Grundlage in der Rezeptur ein valides, chargenspezifisches Analysenzertifikat und eine von Ihnen durchgeführte Identitätsreaktion sind. Sonst bekommen Sie Ärger mit dem Pharmazierat bei der nächsten Revision.

[Wolf]

Laut Kompatibilitätstabelle der Fa. Beiersdorf können 1 % bis 4 % Erythromycin in Eucerinum O/W-Grundlage eingearbeitet werden.
Ich möchte nur der Vollständigkeit darauf hinweisen, dass Voraussetzung für den Einsatz der Grundlage in der Rezeptur ein valides, chargenspezifisches Analysenzertifikat und eine von Ihnen durchgeführte Identitätsreaktion sind. Sonst bekommen Sie Ärger mit dem Pharmazierat bei der nächsten Revision.

[Bartekkk]

Hallo,
danke für die Antworten. Im Ziegler wird angegeben, dass der pH-Wert nicht meßbar ist. Habe den pH Wert selber gemessen (danke Herr Wolf für die Anleitung) und 5-6 abgelesen (gibt es dazu eine Angabe vom Hersteller?). Erythromycin würde hier rausfallen. Haben uns entschloßen Clotrimazol und Hydrocortisonacet. in Eucerin W/O zu verarbeiten und Erythromycin getrennt in einer anderen Grundlage laut Rücksprache mit dem Arzt.

[Wolf]

Sie müssen jedoch bedenken, dass Erythromycin als Base in der Grundlage einen alkalischen pH erzeugen kann bzw. wird.
Bis pH 8 hält das das Clotrimazol aus, bei Hydrocortionacetat würde eine Hydrolyse zum Hydrocortison, das ja auch noch wirkt, erfolgen.
Man könnte also bei einer exakten Einstellung eines pH vo 8 alle Wirkstoffe in der Rezeptur belassen und müßte dann nur noch Gedanken an eine  eventuelle Nachkonservierung verschwenden, vielleicht mit Propylenglycol.