Naltrexon-HCl-Kapseln 0,5mg

[Christine]

Hallo,

Wir haben ein Rezept über Naltrexon-HCl 0,5mg 100 Kapseln.
Als Füllmittel würde ich Lactose/SiO2 oder mikrokristalline Cellulose verwenden.
Bei Fagron habe ich gelesen, dass Hypromellose-Kapseln Gr. 0 empfohlen werden.
Hat jemand Erfahrung mit der Herstellung in Hartgelatinekapseln?

Danke
Christine

[JPD]

Praktische Erfahrungen habe ich keine…

Ich würde gravimetrisch mit standardisiertem Mannitol-Siliciumdioxid-Füllmittel nach NRF herstellen.

Die Prüfung von Naltrexon-HCl ist m.E. in der Apotheke nur per NIR möglich, allerdings kommt es immer wieder vor, dass einzelne Chargen (verschiedene Hydrate?) nicht erkannt werden, ich würde da im Voraus mal mit HiperScan telefonieren, ob denen ein Muster der Charge vorlag… siehe auch andere Threads in diesem Forum dazu.