Rezeptur AmbroxolHCl u. DMSO in nichtionischem Liniment

[Plussies]

Guten Tag,

wir haben eine Rezeptur über folgende Bestandteile bekommen:

Ambroxolhydrochlorid 20,0g
Dimethylsulfoxid           10,0g
nichtionisches wasserhaltiges Liniment ad 100,0g


Da Ambroxolhydrochlorid kationisch ist und Kaliumsorbat, was im Liniment enthalten ist, kationisch und anionisch, wissen wir nicht, ob die Rezeptur mit dieser Grundlage hergestellt werden kann. Falls doch, auf was ist bei der Herstellung zu achten?

Mit freundlichen Grüßen

Das Team der Pluspunkt Apotheke

[Achim Marliani]

Hallo,

schauen Sie sich doch mal den Rezepturhinweis zu Ambroxol-HCl im online-Angebot vom DAC/NRF an. Unter 3.2 wird da auch auf so eine Rezeptur eingegangen.
Kurz gesagt: ja, geht. Es kann aber gut sein, dass Sie die Rezeptur durch den Dreiwalzenstuhl jagen müssen, auch wenn Sie das Ambroxol vorher gut zerkleinern und im DMSO suspendieren. Ich zitier mal den entsprechenden Hinweis:

Die Herstellung in der Reibschale scheint nicht ausreichend für ein akzeptables Produkt zu sein.

Und die Rezeptur kann evtl zu flüssig werden, dann kann es Sinn machen, auf die nichtionische hydrophile Creme SR auszuweichen.

Gruß
Achim Marliani