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Autor Thema: Sotalolhydrochlorid-Lösung 20 mg/mL (NRF 10.4.)  (Gelesen 3761 mal)

Pelikaner

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Sotalolhydrochlorid-Lösung 20 mg/mL (NRF 10.4.)
« am: 04. November 2024, 13:18:44 »
Wir stellen für ein Kind die Sotalolhydrochlorid-Lösung 20 mg/mL (NRF 10.4.) her.

Leider ist z.Zt die Substanz nicht lieferbar.

Könnte aus den Tabletten eine Suspension hergestellt werden? Denke die Hilfsstoffe sind nicht wasserlöslich.

Als Alternative, wenn der Arzt mitspielt, wären uns sonst nur Kapseln eingefallen.

Hat jemand noch eine Idee?

florapo

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Re: Sotalolhydrochlorid-Lösung 20 mg/mL (NRF 10.4.)
« Antwort #1 am: 04. November 2024, 17:01:54 »
Haben Sie schon direkt bei Fagron und Caelo nachgefragt? Manchmal kriegt man direkt doch noch etwas.

Tabletten mörsern und suspendieren in Syrspend (am Ende volumetrisch im Messzylinder) sollte möglich sein, pH und Stabilität sehen da erstmal (s. Syrspend Kompatibilitätstabelle) gut aus, sofern das Alter Benzoesäure als Konservierung zulässt.
Aus persönlicher Erfahrung empfehle ich dringend, beim Suspendieren in Syrspend Wasser beizumischen, sonst wird die Konsistenz durch Quellen der Füllstoffe sehr fest. Ab 20% Wasseraufschlag muss mit Natriumbenzoat (sauer genug ist es ja) nachkonserviert werden. Ich würde tatsächlich grob 50/50 SyrSpend/Wasser anpeilen.

[Ein 1000€-EK §73(3)er 5mg/ml wäre natürlich auch möglich]

Pelikaner

  • Mitglied
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Re: Sotalolhydrochlorid-Lösung 20 mg/mL (NRF 10.4.)
« Antwort #2 am: 07. November 2024, 09:15:43 »
Danke für die schnelle Antwort.

Die Firmen haben leider nichts mehr da. Mgl Liefertermin Februar 2025.

Bin bei meiner weiteren Suche auch auf Syrspend gestoßen.
Habe es auch so hergestellt.