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Autor Thema: Haltbarkeit Dexamethason Ohrentropfen  (Gelesen 10842 mal)

Ernst

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Haltbarkeit Dexamethason Ohrentropfen
« am: 27. Mai 2024, 13:08:50 »
Wir sollen folgende Ohrentropfen herstellen:

Dexamethason 0,0012
Glycerol 85% ad 6,00

Die Haltbarkeit auf dem Etikett beträgt 6 Monate
Zählt diese Rezeptur zu den Ausnahmen laut NRF Tabelle oder müssen wir hier 4Wochen daraus machen?
Rechte herzliche Dank, HE

florapo

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Re: Haltbarkeit Dexamethason Ohrentropfen
« Antwort #1 am: 28. Mai 2024, 17:06:01 »
Die NRF-Tabelle sieht "begründete und zugelassene Fälle" (vgl. Ph. Eur.) nur bei wasserfreien Zubereitungen. Es sollten also vier Wochen sein.