Rezeptur mit Harnstoff und Betamethasonvalerat in Basiscreme

[Zombiecat7]

Hallo!

Vielleicht kann mir ja jemand weiterhelfen. Ich habe folgende Rezeptur auf Rezept:

Betamethasonvalerat 0,1%
Urea pura sol. i. aq. 10%
in DAC Basis Creme 25,0g     (ist für die Kopfhaut)

Es ist bestimmt ganz einfach, aber wie interpretiere ich das "Urea pura sol. i. aq. 10%" ?
Das heißt ja, dass ich Harnstoff in Wasser lösen soll und davon dann 10% in der Rezeptur verarbeiten soll.
Wieviel Harnstoff und Wasser nehme ich also, um diese 10% herzustellen?
2,5g Harnstoff in 2,5g Wasser lösen? Oder wie ist das jetzt gemeint?

Und wie mache ich das dann mit der Konservierung? Man würde doch dann z.B. Propylenglycol nehmen (20% bezogen auf die Wasserphase).
Wieviel Propylenglycol nehme ich dann? (Basiscreme hat ja auch Wasser)

Kann mir da einer helfen?

[Achim Marliani]

Hallo,

ich würde das anders verstehen, und zwar mehr in diesem Sinne:

Betam. 0,1%
Urea 10%
Aqua q.s.
Basiscreme ad 25,0

Sprich, 2,5g Urea und die in 2,5g Wasser lösen und einarbeiten.

Wobei ich den Sinn da nicht sehe. Basiscreme DAC enthält so viel Wasser, dass sich der Harnstoff schon in der Grundlage problemlos lösen würde.

Gruß
Achim Marliani

[Zombiecat7]

Danke!
Laut DAC ist in Basiscreme aber nicht genug Wasser drin, um Harnstoff zu lösen.

Und wie mache ich das dann mit der Konservierung, wenn ich 2,5g Harnstoff in 2,5g Wasser gelöst habe?

[Achim Marliani]

Hallo,

Laut DAC ist in Basiscreme aber nicht genug Wasser drin, um Harnstoff zu lösen.

Also die Aussage verstehe ich jetzt nicht ganz. Es gibt genügend Rezepturbeispiele im DAC, wo 10% Urea ohne jeglichen Wasserzusatz in Basiscreme verarbeitet werden. Und Basiscreme enthält 40% Wasser, bei dieser Rezeptur also ca 9g. Und mehr als 2,5g Wasser brauchen wir nicht, um die 2,5g Harnstoff zu lösen. Auf welche Stelle beziehen Sie sich mit Ihrer Aussage?

Zur Konservierung: Hängt davon ab, welche Basiscreme Sie haben, sprich, wie diese konserviert ist. 10% des zugesetzten Wassers als Propylengylcol zugeben oder die entsprechende Menge Sorbinsäure/Kaliumsorbat.

Gruß
Achim Marliani

[Zombiecat7]

Meine Aussage bezog sich auf den NRF/DAC-Rezepturhinweis zu Harnstoff:

Zitat:
Geeignete Cremegrundlagen
Voraussetzung für die Praktikabilität ist ein mindestens 40-prozentiger Wasseranteil in der fertigen Zubereitung, um den Harnstoff vollständig zu lösen (14) – 1 g Harnstoff löst sich in 1 mL Wasser (1). Die verwendete Cremegrundlage muss deshalb einen Wasseranteil von mindestens 65 % haben (14). Bei Verwendung der Anionische hydrophile Creme DAB (Wasseranteil 70 %) oder der Nichtionische hydrophile Creme SR DAC (NRF S.26.) ist der Wassergehalt ausreichend, bei Basiscreme DAC (40 %) und der Nichtionische hydrophile Creme DAB (50 %) muss Wasser zu Lasten der Cremegrundlage hinzugefügt werden (14).

[Achim Marliani]

Wieder was gelernt, danke!

[Rosen Apo]

Hallo zusammen,
ich habe eine Rezeptur mit Betametason17val 0,1 % und Harnstoff 10% GL sind Vas.alb 20%mit Basiscreme40%und ad 100 g Eucerin anhydricum .Die Frage wäre, ob das zusammen passt oder wir ggf Eucerin anhyd. weg lassen müssten. Hat jemand Erfahrungen mit dieser Rezeptur?

[Achim Marliani]

Hallo,

die Rezeptur funktioniert meines Erachtens so nicht wirklich, siehe den Rezepturhinweis des DAC zu Harnstoff:

Voraussetzung für die Praktikabilität ist ein mindestens 40-prozentiger Wasseranteil in der fertigen Zubereitung, um den Harnstoff vollständig zu lösen

In der Rezeptur das einzige Wasser in der Basiscreme. Von der sind aber nur 40% drin, die selber nur 40% Wasseranteil haben, also 40% von 40%, macht also lediglich 16% Wasser in der Rezeptur. Also erheblich zu wenig. Um das Ganze hinzubekommen, müssten theoretisch 24% Wasser zu Lasten der Grundlagen zugefügt werden, ansonsten droht immer eine Rekristallisation des Harnstoffs. Oder das Wasser (in dem Fall also die Basiscreme) müsste ganz raus und der Harnstoff so fein wie möglich gepulvert werden.

Im Übrigen entzieht sich mir auch etwas der Sinn dieser doch sehr interessanten Grundlagen-Kombination. Soll das nun eine Suspensions- oder eine Lösungssalbe werden?

Gruß
Achim Marliani

[florapo]

Moment, verrechne ich mich da gerade?

Ich sehe es so: 40g Basiscreme und 10g Urea in 100g ansonsten wasserfreier Zubereitung - 40g Basiscreme DAC enthalten 16g Wasser --> 1,6g Wasser / 1g Urea = für mich kein Problem, da wäre selbst bei Kühlschranklagerung kein Auskristallisieren zu erwarten, und vermutlich halten sich auf 3 Monate der Wasserverlust durch Verdunstung in einer Drehdosierkruke und Harnstoffhydrolyse die Waage.

Das Zitat aus dem DAC-Rezepturhinweis bezieht sich auf 40%ige Harnstoffzubereitungen, eine solche liegt hier aber doch gar nicht vor?!

Ich würde 4g Propylenglycol, 16g Aqua purificata, 10g Urea, Eucerinum anhydricum ad 100 verarbeiten, und den Rest dahinstehen lassen.

[ApBetrO §7 (1) Satz 3 und fertig]

Übrigens keine Erstattung, es sei den Ichthyose, aber keine Prüfpflicht, es sei denn Diagnose...

[Achim Marliani]

Moin!

Moment, verrechne ich mich da gerade?

Nö, da haben wir die gleichen  Ergebnisse. Mein Denkfehler war, dass ich den zitierten Satz aus dem DAC auf ALLE wasserhaltigen Harnstoffzubereitung bezogen hatte und nicht nur auf die hochkonzentrierten. Da liegen Sie völlig richtig.

Und mit der vorgeschlagenen Rezepturänderung - das wäre sicher eine gute Lösung.

Gruß
Achim Marliani