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Autor Thema: Prüfanweisung zu Dermatop Basissalbe  (Gelesen 1492 mal)

Raphael69

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Prüfanweisung zu Dermatop Basissalbe
« am: 20. Oktober 2018, 10:46:32 »
Suche eine Prüfanweisung für Dermatop Basissalbe, um sie in der Rezeptur einsetzen zu können.
Die Firma stellt leider keine Prüfanweisungen zur Verfügung.

Achim Marliani

  • Mitglied
  • Beiträge: 248
Re: Prüfanweisung zu Dermatop Basissalbe
« Antwort #1 am: 20. Oktober 2018, 12:29:57 »
Hallo Raphael1969,

die gibt es nicht wirklich.
Die Erklärung zu Sanofis Meinung zum Thema Analysenzertifikate finden Sie auf der Webseite von Sanofi, Zitat aus dem Dokument zu Dermatop Basissalbe:
------------
Zur  Dokumentation einer Rezeptur mit einem Fertigarzneimittel ist kein Analysenzertifikat notwendig. Zur Begründung: Es handelt sich hierbei um ein GMP-konform  hergestelltes Fertigarzneimittel,  das vor der Zubereitung einer Rezeptur nur organoleptisch zu überprüfen ist. Es sind nur die Chargen der verwendeten Fertigarzneimittel zu dokumentieren.
-------------

Gruß
Achim Marliani