Abgabegefäße

[Christine Hanning]

Hallo Zusammen!

Muss man, wie auf dem neuen Dokumentationsbogen von Cealo beschrieben, die Charge des Abgabegefäßes dokumentiern?
Wenn ja, wo ist das gesetzlich geregelt?

Liebe Grüße

[Achim Marliani]

Ja, muß man. In der ApBetrO ist geregelt, dass alle Substanzen und PRIMÄRPACKMITTEL auf Identität geprüft werden müssen. Demzufolge muß es auch für alle Abgabegefäße ein Prüfprotokoll mit Prüfnummer geben. Und ebenfalls steht in der ApBetrO implizit drin, dass diese Prüfnummer bei der Rezepüturdokumentation mit drauf muß.
Bei der Defektur wirds übrigens noch lustiger....