Prednisolon21hydrogensuccinat zur Inhalation

[Haase]

Sehr geehrte Damen und Herren,
wir sollen herstellen:
Solu-Decortin H10   2 amp. ( 0,020)
Nacl 5,0
Aqua dest. ad 200,0
Ist die Rezeptur plausibel und zur Inhalation geeignet?
Wie lange ist sie stabil? Aqua consernans sollte besser wg. der Konservierungsstoffe nicht inhaliert werden?!
der pH Wert sollte im neutralen liegen, wie kann die Lösung am besten abgepuffert werden?
Vielen Dank

[Claudia Wegener]

Sehr geehrter Kollege Haase,

Sie finden einen recht aufschlußreichen Rezepturhinweis vom NRF, wenn Sie im Internet danach recherchieren. Das NRF distanziert sich von einer solchen Rezeptur - vor allem, weil es ausreichend Corticosteroidhaltige Inhalationslösungen / -suspensionen als Fertigarzneimittel gibt.
Ansonsten: konserviert 4 Wochen haltbar bei Lagerung im Kühlschrank.

Grüße
C. Wegener