Mundspülung

[Franz Beate]

Hallo, wir haben folgende Rezeptur:

Prednisolonhydrogenphosphat-dinatrium  0,338
Tween80                                6,0
Ol.Menthae pip.                        0,05
Dexpanthenol                           2,0
Lidocain-HCL                           2,0
Aqua conservans                    ad200,0

Die Herstellung ist nicht das Problem.
Wie sieht es mit der Stabilität von Prednisolonhydrogenphospat-dinatrium
aus? Weiß jemand ob diese Lösung kühl gelagert werden muss?

[Wolf]

Das Stabilitätsoptimum von Prednisolonhydrogenphosphat-Dinatrium liegt bei pH 7 - 8. Lidocain - HCl wird einen leicht sauren pH - Wert in der Lösung erzeugen und damit sehr wahrscheinlich für das Ausfällen von Prednisolon aus der Salz-Verbindung sorgen. Dies läßt sich nur vermeiden, wenn ein anderes, nicht pH-aktives Lokalanästhetikum eingesetzt wird, nämlich Thesit (o,5 % - 5 %).
Offensichtlich soll das Ol. menth. pip. durch das Tween 80 solubilisiert werden. Ein besserer Solubilisator stellt das Tween 20 dar. Das Verhältnis von Tween 20 zu Ol. menth. pip. sollte 9 + 1 betragen. Die Menge von 6,o ist demnach viel zu hoch.
Dexpanthenol liegt unterdosiert vor. Die Normkonzentration beträgt 2,5 %, besser noch 5 %.
Eine kühle Lagerung der Lösung ist nicht notwendig.

[Franz Beate]

Hallo Dr. Wolf,
danke, dass sie so schnell auf meine Frage geantwortet haben.
Es ist erstaunlich zu welchen Zeiten sie im Rezepturforum aktiv sind.
Ich wünsche ihnen einen schönen 1. Mai

[Franz Beate]

Änderungsvorschlag wurde nicht angenommen.
Die fertige Lösung hatte einen ph von 6,5 und ist klar geblieben.

[kinget]

Kollege

Natürlich ist die Lösung klar geblieben. Aber haben Sie die Stabilität einkalkuliert ?
Mit freundlichen Grüßen

R. KINGET