Betametason/Clotrimazo/Eucerin c aqua

[Gabi Backhaus]

Wir haben folgende Rezeptur:
Betamethasonvalerat    0,03  pH 2-5
Clotrimazol            1,00  pH 5-10
Eucerin cum aqua ad  100,00  pH 6-6,5

Was ist zu beachten?
Bestehen bezüglich der Grundlage für die Herstellung
Unterschiede a) wennn ich das Fertigprodukt von Caelo
nehme, oder b:) wenn ich das Eucerin cum aqua selber aus Eucerin anhydrcum und Wasser herstelle?
Sind dann auch bezüglich der Haltbarkeit Unterschiede zu beachten?

[Wolf]

Betamethason-17-valerat neigt im stark sauren, neutralen und alkalischen Milieu zur
Isomerisierung. Dabei verliert das Molekül 85 % seiner Wirkung. Aus diesem Grund soll
in wasserhaltigen Zubereitungen ein Citrat-Puffer wie in der NRF-Vorschrift 11.37.
hinzu gesetzt werden. Der pH des Citrat-Puffers beträgt 4,2 und bedeutete den \"sicheren Tod\" des Clotrimazol. Bei pH 5 und kleineren Werten wird Clotrimazol hydrolytisch
gespalten und verliert damit sofort seine Wirkung.
Das säurelabile Clotrimazol sollte daher gegen das säurestabile Miconazolnitrat 2 %
ausgetauscht werden.
Ich würde das fertige Produkt Eucerin. cum aqua der Fa. Caelo vorziehen, da es maschinell hergestellt und sicher homogenisiert wurde. Allerdings ist es nicht
konserviert und wäre gemäß NRF nur 4 Wochen in einer Tube haltbar. Sollte der Verordner eine längere Behandlungsdauer vorgesehen haben, müßte über eine Nachkonservierung nach-
gedacht werden, z.B. mit Propylenglycol 20 % von der Wassermenge.

[Gabi Backhaus]

Ganz herzlichen Dank für diese sehr ausführliche
Antwort.Damit haben Sie uns sehr sehr geholfen.