Rezepturforum

Rezepturforum => Rezeptur => Thema gestartet von: Ernst am 27. Mai 2024, 13:08:50

Titel: Haltbarkeit Dexamethason Ohrentropfen
Beitrag von: Ernst am 27. Mai 2024, 13:08:50

Wir sollen folgende Ohrentropfen herstellen:

Dexamethason 0,0012
Glycerol 85% ad 6,00

Die Haltbarkeit auf dem Etikett beträgt 6 Monate
Zählt diese Rezeptur zu den Ausnahmen laut NRF Tabelle oder müssen wir hier 4Wochen daraus machen?
Rechte herzliche Dank, HE

Titel: Re: Haltbarkeit Dexamethason Ohrentropfen
Beitrag von: florapo am 28. Mai 2024, 17:06:01

Die NRF-Tabelle sieht "begründete und zugelassene Fälle" (vgl. Ph. Eur.) nur bei wasserfreien Zubereitungen. Es sollten also vier Wochen sein.