Rezepturforum
Rezepturforum => Rezeptur => Thema gestartet von: lavandula am 03. Mai 2013, 09:14:44
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Heute ist wohl Kühlsalbentag...
Betamethasonval 0,2 g
Kühlsalbe zu 200 g
10 g Citratpuffer und 11,5 g Propylenglycol zugeben, wäre das o.k.?
lavandula
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Spontan würde ich sofort mein o.k. geben, wenn es da nicht ganz neue Untersuchungen des ZL zu dieser Rezeptur gäbe, die mich stark verunsichern.
In vergleichenden Untersuchungen von Betamethason-17-valerat o,1 % in Kühlsalbe, gepuffert und nicht gepuffert bei verschiedenen Temperaturen und Feuchtigkeitsbedingungen kommt das ZL zu folgender Empfehlung:
a) von einem Zusatz pH-korrigierender Substanzen kann abgesehen werden
b) Lagerung bei Raumtemperatur (15° C und 25° C)
c) Aufbrauchfrist und Laufzeit 4 Wochen in Tuben, Spenderdosen und Kruken
Mir fehlt hierzu allerdings eine Begründung oder Erklärung.
Wenn der Behandlungszeitraum die o.a. 4 Wochen überschreiten sollte, wäre an eine Nachkonservierung mit Propylenglycol zu denken.
Nach einer Berechnung unserer pfiffigen Kollegin Aylin Kurt hier im Forum berechnet sich die Menge wie folgt:
Masse Grundlage x 0,05882 = Einwaage Propylenglycol (abziehen von der Grundlage).
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Vielen Dank, Herr Dr. Wolf!!
Nun, ich bin jetzt noch verunsicherter...
lavandula