Rezepturforum
Rezepturforum => Rezeptur => Thema gestartet von: Jost am 07. Januar 2013, 08:48:08
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Hallo
folgende Rezeptur wurde bei mir eingereicht:
Rp:Erythromycin 2,0
Wolff Basiscreme 48,0
Meines Erachtes plausibel.
Ph Wert Wolff Basiscreme passt zum Stabilitätsoptimum von Erythromycin.
Konzentration Erythromycin im Normbereich.
Abfüllung in Aluminiumtube.
Herstellung mit Fantaschale und Pistill.
Richtig gedacht?
MfG Jost
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Hallo Frau Jost,
es handelt sich hier um eine offizelle Rezeptur-Empfehlung der Fa. Dr. A. Wolff, Bielefeld. Allerdings wird hier das Erythromycin zunächst in einer Tween 20 - Lösung (10 %) suspendiert und dann erst in die Grundlage eingearbeitet. Die Haltbarkeit beträgt 2 Monate.
Durch die neue ApBetrO haben wir nun noch ein neues Problem. Wolff Basiscreme ist ein Nichtarzneimittel und darf ohne Vorlage eines chargenspezifischen Analysenzertifikats und eine in der Apotheke durchgeführte Identitätsreaktion nicht in Rezepturen eingesetzt werden.
Ich sehe hier zwei Auswege aus dem Dilemma. Sie tauschen die Wolff Basiscreme gegen Linola (hat eine Arzneimittelzulassung!) oder Sie steigen auf die NRF - Vorschrift 11.77. um.