Rezepturforum
Rezepturforum => Rezeptur => Thema gestartet von: Olejnik am 03. Dezember 2012, 10:52:28
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Hallo,
wir haben für ein Kind folgende Verordnung:
Urea pura 5,0
NaCl 10,0
Aq. des. 25,0
Excipial Lipocreme ad. 100g
Ich denke die ist soweit plausibel oder seht ihr da Probleme. Gibt es eine ähnliche Vorschrift im NRF auf die man sich beziehen bzw auf diese ausweichen kann?
mfg gifti
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Excipial Lipocreme ist ein Körperpflegemittel und darf erst dann in einer Rezeptur eingesetzt werden, wenn ein valides, chargenspezifisches Analysenzertifikat Ihnen vorliegt und Sie eine Identitätsreaktion gemacht haben.
Das Analysenzertifikat finden Sie im Internet bei der Fa. Spirig, eine Identitätsreaktion kann bisher von der Fa. Spirig noch nicht angeboten werden.
Als Alternative bietet sich die NRF- Vorschrift 11.75. an.
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Sind die Analysenzertifikate von der Fa. Spirig überhaupt zugelassen? Sind die Prüfkriterien ausreichend, die auf dem Zertifikat stehen(pH-Wert, Farbe, Geruch, Homogenität)? Was sagen die Pharmazieräte?
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Hallo, Frau Alt,
es ist Ihre Aufgabe zu prüfen, ob ein Analysenzertifikat valide ist, d.h. sich auf Arzneibuch - Monographien stützt. Eine regelrechte \"Zulassung\" von Analysenzertifikaten gibt es nicht.
M.W. reichen den Pharmszieräten eine organoleptische Prüfung zur Identitätsreaktion nicht aus.
MfG
G. Wolf
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Danke, Herr Wolf.
Bei der Excipial Hydrocreme kann ich, laut Hersteller, nur ph-Wert,Aussehen,Geruch und Homogenität prüfen. Also reicht diese organoleptische Prüfung nicht aus. Unser Hautarzt verschreibt die Grundlage mit Triam. und Triclosan schon ganz lange.