Rezepturforum
Rezepturforum => Gesetze, QMS, KK-Abrechnung, Gefahrstoffrecht => Thema gestartet von: malai am 05. August 2014, 19:30:23
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Sehr geehrte Forumsmitglieder, sehr geehrter Herr Dr. Wolf,
gibt es eine aktuelle Aussage darüber, ob die Produkte der Firma Spirig zur Herstellung von Rezepturen verwendet werden dürfen, die auch von den Behörden/Pharmazieräten akzeptiert wird? Mir ist klar, dass dazu die chargenspezifischen Prüfzertifikate und eine Prüfvorschrift vorliegen müssen, die die Firma ja zur Verfügung stellt. Außerdem habe ich auch das Rechtsgutachten von Spirig gelesen, das auf der Homepage veröffentlicht wurde. Trotzdem habe ich meine Zweifel, denn dort steht zwar, dass nach GMP produziert wird, aber dies ist meines Wissens nicht ausreichend. Denn eigentlich muss doch nach den Vorschriften des (EU-) Arzneibuchs hergestellt werden?
Mit freundlichen Grüßen
Nicolai Woidt