Rezepturforum

Rezepturforum => Gesetze, QMS, KK-Abrechnung, Gefahrstoffrecht => Thema gestartet von: Levana am 29. Juli 2014, 19:16:39

Titel: NIR Spektroskopie
Beitrag von: Levana am 29. Juli 2014, 19:16:39

Hallo liebe allwissende Kollegen ;-)

Muss man trotz Prüfung von Ausgangsstoffen über NIR alle anderen Prüfungen nach DAC etc. noch zusätzlich durchführen oder nicht?
Kann ich das irgendwo nachlesen?

Danke vorab!
LG

Titel: Re: NIR Spektroskopie
Beitrag von: Achim Marliani am 30. Juli 2014, 20:26:01

Hallo Levana,

Grüße nach Sachsen! Nein, wenn man eine NIR-Identifikation hat, kann man sich den Rest schenken. Nachzulesen im Arzneibuch: Alternative Methoden zur Identifikation sind zugelassen, solange sie die gleichen Ergebnisse bringen.
Im Zweifelsfall würd ich mich aber mal mit meinem Pharmazierat unterhalten, was der bereit ist zu akzeptieren. Vielleicht ist ja auch da in Sachsen alles anders, nicht nur in Sachen Signatur...  :)

Viele Grüße
Achim

Titel: Re: NIR Spektroskopie
Beitrag von: Levana am 11. August 2014, 16:38:51

Hallo Achim!

Danke für Ihre Meinung! Genau der Punkt "Alternative Methoden" brachte mich auch auf die Idee der Nachfrage. Meine Apothekerin ist momentan noch etwas zurückhaltend mit der Zustimmung (trotz Hinweis auf Ph.Eur)...:-)

LG