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Autor Thema: NRF 11.122  (Gelesen 11208 mal)

Tiedermann

  • Mitglied
  • Beiträge: 1
NRF 11.122
« am: 15. Juni 2012, 17:39:36 »
Was muss ich bei der Herstellung folgender Rezeptur beachten?
Betamethasonvalerat 0,1
Lipophile Triclosan Creme 2% ad 100,0
(NRF 11.122)

Przyklenk

  • Gast
Aw: NRF 11.122
« Antwort #1 am: 18. Juni 2012, 07:50:48 »
Hallo,

grundsätzlich empfehle ich bei Betamethason-17-valerat
Zubereitungen keine weiteren Wirkstoffe zu verarbeiten.

In diesem Fall kann die Herstellung in einer Zubereitung
erfogen, da ein pH-Wert von ca. 4 (Citratpuffer)
für beide Wirkstoffe in Ordnung ist.

Gruß

T.P.

Michaela Preuß

  • Gast
Aw: NRF 11.122
« Antwort #2 am: 18. Juni 2012, 18:48:55 »
Siehe NRF-Rezepturhinweise:
„Triclosan zur Anwendung auf der Haut“ )
Bei Verarbeitung mit Basiscreme DAC tritt in Verdünnung mit Wasser (1+4) eine erkennbare Instabilität (Emulgator: Macrogol-20-glycerolstearat) auf. Auch in unverdünnter Basiscreme DAC ist eine Unverträglichkeit erkennbar, allerdings erst nach 4 Wochen.

Auch wenn nicht jede Kombination mit nichtionischen hydrophilen Emulsionen und Cremes im Sinne eines absoluten Wirkungsverlustes überinterpretiert werden soll, ist die Verarbeitung des Triclosan zu anionischen hydrophilen Cremes und Hautemulsionen zu bevorzugen;
z.B.:
Triclosan 2,0
Hydrophile Betamethasonvalerat-Creme 0,05 % (NRF 11.37)  ad    100,0

 In einer mit Pistill tarierten Salbenschale wird mikrofein gepulvertes Betamethasonvalerat(separate Einwaage auf der Analysenwaage) mit Mittelkettigen Triglyceriden(0,1 g MittelkettigeTriglyceride entsprechen etwa 5 Tropfen des Normaltropfenzählers)angerieben.

 Im Falle der Verwendung einer halbfesten Betamethason-Verreibung 1,22 % entfällt das Anreiben mit Mittelkettigen Triglyceriden.

 Bei der Herstellung in halb- bzw. vollautomatischen Rührsystemen entfällt
  ebenfalls das Anreiben mit MittelkettigenTriglyceriden